Initiation à la norme NF EN ISO 13485 partie I/II

Partie 1

L'objectif de cette formation sera de comprendre les exigences d'un système de management de la qualité conformément à la norme NF EN ISO 13485, notamment en matière de politique qualité, d'approche processus et d'indicateurs qualité, afin que le système de management de la qualité soit conforme à cette norme

Identifier et justifier les infrastructures requises en proposant l'utilisation de la suite Atlassian (JIRA, Confluence, Bitbucket, X-ray, DMC, Commala, SoftComply).

Public cible :

Professionnels de l'industrie des dispositifs médicaux, y compris les fabricants, les distributeurs et les prestataires de services.

Personne chargée de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux (PCVRR), Responsables qualité, auditeurs internes et tout membre de l'équipe impliqué dans la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.